全球首款侵入式脑机接口产品获批 中原医学科学城前瞻布局未来产业

大河网讯 近日，全球首款侵入式脑机接口医疗器械获准上市，并迅速完成国家医保编码赋码，这标志着脑机接口技术正式从“实验室蓝图”迈入“临床应用快车道”。

本次获批的“植入式脑机接口手部运动功能代偿系统”，旨在为因脊髓损伤导致的高位截瘫患者提供运动功能代偿。目前，我国脊髓损伤患者已超过300万人，且每年新增约9万例。

传统认知中，高位截瘫往往意味着大脑与肢体之间的“连接”永久中断。然而，脑机接口技术让患者能够通过“意念”控制外部的气动手套，实现抓握、取物、饮水等日常动作。在此过程中，患者的神经连接还有望逐步重建，甚至在摘除设备后，仍可能保留部分运动功能，实现“神经重塑”。

该产品采用“硬脑膜外微创植入”的半侵入式路线，将微电极阵列置于硬脑膜外，避免直接接触大脑皮层组织。尽管存在信号解析力部分损失的问题，但也显著降低了免疫排异与神经胶质瘢痕风险，在安全性与生物相容性上更具优势。

随着“十五五”规划将脑机接口列为新的经济增长点，这条赛道正迎来前所未有的发展机遇。中原医学科学城凭借科研、临床与产业协同的独特优势，正在加快构建脑机接口全产业链生态。

河南省医学科学院脑科学研究所搭建了从基础研究到临床转化的全链条平台，为脑机接口技术提供科研支撑。瑞贝塔康复医疗器械产业园则聚焦非侵入式脑机接口，围绕“采集—算法—控制—场景”一体化生态，已在运动康复等领域推出整套解决方案。同时，前沿科技产业基地也正开展脑控机械臂、智能轮椅等设备的实验与开发，有望通过规模化生产降低应用成本。

此外，“两院”项目落地中原医学科学城，为脑机接口产品提供了宝贵的临床验证场景，推动形成“研发—临床—反馈—迭代”的闭环。

从技术突破到产业落地，从临床验证到生态构建，中原医学科学城正全力铺设这条从实验室延伸到患者身边的创新链，旨在在这场关乎未来的产业竞逐中早日让更多患者受益。（梁镇）

编辑:申久燕　　审核 ：赵汉青