癌症治疗有了“新武器”！我国首个专门针对TCR-T细胞疗法的团体标准来了

大河网讯 近日，一个对肿瘤患者来说意义重大的消息传来：《工程化T细胞受体修饰的T细胞（TCR-T）细胞疗法指南》（T/CNDIA 7—2026）正式发布。这份指南由郑州大学第一附属医院生物细胞治疗中心、生物免疫治疗病区主任张毅牵头编制，来自全国15家医疗机构、科研院所和生物医药企业的专家共同参与，已于2026年7月1日起正式实施。它的出台，意味着这项前沿的抗癌技术从此有了全国统一的操作规范。

TCR-T是什么？给免疫细胞装上一个“精准导航”

先打个比方：每个人的身体里都有一支“特种部队”——T细胞，它们每天在体内巡逻，专门识别并清除癌细胞。可癌细胞特别狡猾，常常伪装起来，让T细胞认不出“敌人”。

TCR-T疗法的做法，就是把这支“特种部队”从患者体内抽出来，在实验室里给每个T细胞装上一个超精准的“导航系统”（也就是T细胞受体），让它们能一眼认出伪装的癌细胞。然后再把这些升级后的“特种兵”大量扩增，回输到患者体内，对肿瘤进行精准打击。

这项技术和大家可能听过的CAR-T疗法算是“兄弟技术”，但两者有个关键不同：CAR-T只能识别癌细胞表面的“招牌”，而TCR-T能识别癌细胞内部的“秘密信号”。这意味着TCR-T能攻击的目标更多、范围更广，尤其在肝癌、肺癌、黑色素瘤等实体瘤治疗上被公认为“最有潜力的选手”。

为什么要有这份团体标准？

治疗越先进，操作越复杂，就越需要统一的规矩。

TCR-T疗法涉及患者筛选、靶点检测、细胞制备、临床输注、并发症处理、长期随访等十几个环节，每一个环节都不允许出错。过去，国内没有统一的技术规范，各家医院、各个研究机构“各使各的招”，既增加了患者的治疗风险，也导致不同机构之间的治疗效果没法科学比较。

这份指南相当于一本完整的“操作手册”。从“谁适合做、谁不适合做”，到“怎么做、怎么判断效果好坏”，再到“出了问题怎么处理、后续怎么跟踪”，全都写得清清楚楚。有了它，全国各地的医疗机构在开展TCR-T治疗时就有了统一的“作业流程”。

操作统一规范，最大程度保障患者安全

这份指南的实施，最大的受益者就是广大肿瘤患者。

它统一了全国TCR-T细胞治疗的技术标准和管理要求，强化了从细胞制备到临床输注全流程的质量控制，让每一份回输到患者体内的“升级版T细胞”都安全可靠。同时，指南对不良反应的分级管理和处理流程也做了详细规定，最大程度保障患者安全。

除此之外，有了统一的标准规范，国内各家机构可以在同一标准下开展研究和临床实践，数据可以共享、效果可以比较，这将大大加速我国TCR-T疗法的研发和转化进程，让更多安全有效的创新疗法早日惠及患者。

随着这份团体标准的落地实施，我国肿瘤精准免疫治疗迈上了一个更加规范、安全的新台阶，为推进健康中国建设贡献实实在在的力量。（记者 杨露露 通讯员 刘莎莎）

编辑：陈静　　审核：莫韶华